GMP regler, pharma og fødevarer

Du lærer om de myndighedskrav, der er i pharma- og fødevareindustrien, f.eks. Eudralex, ICH Q7, Q9 og Q10. Du for forståelse for forskellige internationale krav, f.eks. EMA og FDA og kan bruge dem i din hverdag. Du kender formålet med en inspektion og kan beskrive forløbet, du opnår kendskab til begrebet 'Right-First-Time'

Uddannelsen retter sig primært mod operatører med proces- eller industrioperatøruddannelse eller personer, der har tilsvarende erfaring i pharma- eller fødevarevirksomheder.

Efter gennemført kursus har du:· Grundlæggende kendskab til myndighedskrav/lovgivning, der eksisterer til pharma industrien. Herunder specifikt: Eudralex, ICH Q7, Q9 og Q10.· Grundlæggende viden om forskellige landes lægemiddelstyrelser, herunder EMA og FDA. · Forståelse for forskellige internationale krav, og kan reflektere til disse i egen hverdag. · Viden og kendskab til begrebet regulatorisk adfærd og til begrebet 'License-To-Operate'.· Kendskab til generelle fremgangsmåder og indhold under inspektionen og kan beskrive forløbet, samt kender formål ved en inspektion.· Kendskab til 'Right-First-Time' begrebet og kan redegøre for fordele ved at anvende 'Right-First-Time' i virksomheden.Efter gennemført kursus kan du:· Medvirke ved pharma industriel produktion efter gældende forskrifter og under overholdelse af GMP-regler. · Under vejledning håndtere råvarer, emballage og færdigvarer korrekt. · Gennemføre omklædningsprocedurer korrekt.· Udføre rengørings- og desinfektionsprocesser på baggrund af kendskab til mikrobiologi.· Under vejledning udfylde relevant dokumentationsmateriale.

Efter gennemført kursus har du:

  • Grundlæggende kendskab til myndighedskrav/lovgivning, der eksisterer til pharma industrien. Herunder specifikt: Eudralex, ICH Q7, Q9 og Q10.
  • Grundlæggende viden om forskellige landes lægemiddelstyrelser, herunder EMA og FDA.
  • Forståelse for forskellige internationale krav, og kan reflektere til disse i egen hverdag.
  • Viden og kendskab til begrebet regulatorisk adfærd og til begrebet 'License-To-Operate'.
  • Kendskab til generelle fremgangsmåder og indhold under inspektionen og kan beskrive forløbet, samt kender formål ved en inspektion.
  • Kendskab til 'Right-First-Time' begrebet og kan redegøre for fordele ved at anvende 'Right-First-Time' i virksomheden.

Efter gennemført kursus kan du:

  • Medvirke ved pharma industriel produktion efter gældende forskrifter og under overholdelse af GMP-regler.
  • Under vejledning håndtere råvarer, emballage og færdigvarer korrekt.
  • Gennemføre omklædningsprocedurer korrekt.
  • Udføre rengørings- og desinfektionsprocesser på baggrund af kendskab til mikrobiologi.
  • Under vejledning udfylde relevant dokumentationsmateriale.
Teksten er opstillet med hjælp fra AI
  • Pris: 1.090 kr.
  • Fag nr. 49537-
  • Brancheområder: 1
  • Næste startdato:
  • Varighed:5 dage
Kursuskatalog Favorit

Kan du få tilskud?

Hvis du er omfattet af en af vores overenskomster, kan du søge om tilskud til kurset her

Dette kursus udbydes ikke i øjeblikket.

Du kan kontakte de skoler, der er godkendt til at udbyde kurset, hvis du vil vide mere.
Skoler som kan udbyde kurset

Nedenfor ser du en liste med skoler, som ikke har hold på holdlisten. Kontakt en af skolerne for at opfordre dem til at oprette hold.

  • NEG - Nordvestsjællands Erhvervs- og Gymnasieuddannelser
    Absalonsvej 20, 4300 Holbæk
  • 7229 0100
  • neg@neg.dk
  • Skriv mig op
  • ZBC - Zealand Business College
    Ahorn Alle 3-5, 4100 Ringsted
  • 5578 8888
  • zbc@zbc.dk
  • Skriv mig op

Kursusagent

Modtag en e-mail når der oprettes nye hold for dette kursus!

Skyd genvej til procesoperatøruddannelsen

Hvis du er ufaglært i industrien, kan du nu tage en introduktionspakke til procesoperatøruddannelsen.

Med ét kursus ad gangen er du godt på vej til at blive faglært og dermed få større jobsikkerhed.

Industriens Kompetenceudviklingsfond (IKUF) yder støtte til både aftalt og selvvalgt uddannelse.

Intropakken til procesoperatør varer 30 dage og er sat sammen af 12 AMU-kurser, der lærer dig om overvågning og fejlfinding på maskiner og udstyr i en produktion.

Træ- og Møbelindustriens Kompetencefond TMKF

Træ- og Møbelindustriens Kompetencefond (TMKF) yder støtte til medarbejdernes selvvalgte uddannelse inden for Træ- og Møbeloverenskomsten og Piano- og Orgeloverenskomsten.

Industriens Kompetenceudviklingsfond IKUF

Industriens Kompetenceudviklingsfond (IKUF) yder støtte til medarbejdernes selvvalgte uddannelse inden for Industriens Overenskomst, Industriens Funktionæroverenskomst, Overenskomsten for slagteområdet mellem DI og Fødevareforbundet NNF samt Den fødevareindustrielle overenskomst mellem DI og Fødevareforbundet NNF.

Emballageindustriens Kompetenceudviklingsfond EKUF

EKUF står for Emballageindustriens KompetenceUdviklingsFond.

EKUF blev stiftet af DI – Dansk Industri, Fagligt Fælles Forbund (3F) and HK (Privat)  ved overenskomstfornyelsen i 2007.

Siden da har EKUF ydet tilskud til selvvalgt efteruddannelse og senere hen også aftalt uddannelse for ansatte i industrien. Formålet er at sikre udvikling af medarbejderes kompetencer for at kunne bevare og styrke virksomhedernes konkurrencekraft.

Fonden yder tilskud til medarbejdere, der arbejder under Emballageoverenskomsten.

AL Efteruddannelses Kompetencefond ALEU

AL Efteruddannelses Kompetencefond støtter selvvalgt uddannelse, der kan bruges inden for overenskomstens arbejdsområde (Industri- og VVS-overenskomsten).