Kvalitetskontrol for medicooperatører

På dette kursus lærer du om kvalitetskontrol i relation til produktion af pharma/medico produkter og devices/medicinsk udstyr.

Kurset er udviklet til ufaglærte og faglærte, der har eller søger arbejde som operatører og produktionsmedarbejdere i pharma-industrien.

Efter gennemført kursus har du:· Forståelse for specifikationer og tegninger og kan anvende dette i dagligt arbejde. · En forståelse af tekniske tegninger, med relation til gældende kontrolarbejde af produktion, processer og produkter. · Kendskab til grundlæggende kalibrering og valideringsbegreber herunder beregninger af måleusikkerhed. Efter gennemført kursus kan du:· Med baggrund i krav til kvalitetsstyring af Medical Devices med grænseflade til pharmaproduktion, medvirke ved kvalitetskontrol af produktion. · Efterleve de krav, der stilles til stikprøveplaner, stikprøveudtagning, stikprøvekontrol, testning og rapportering i forbindelse med kvalitetskontrol. · Arbejde med forskellige kontrolmålinger og anvende forskelligt måleudstyr, samt foretage opslag i relevante EU forordninger. · Udføre forskellige former for kvalitetskontrol, efter gældende procedurer, stikprøveplaner og specifikationer herunder prøveudtagning, testning og rapportering. Der arbejdes iht. de to EU forordninger: Medicinsk udstyr og forordningen om medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik samt de tilhørende ISO-standarder med grænsefladeforståelse for GMP.

Efter gennemført kursus har du:

  • Forståelse for specifikationer og tegninger og kan anvende dette i dagligt arbejde.
  • En forståelse af tekniske tegninger, med relation til gældende kontrolarbejde af produktion, processer og produkter.
  • Kendskab til grundlæggende kalibrering og valideringsbegreber herunder beregninger af måleusikkerhed.

Efter gennemført kursus kan du:

  • Med baggrund i krav til kvalitetsstyring af Medical Devices med grænseflade til pharmaproduktion, medvirke ved kvalitetskontrol af produktion.
  • Efterleve de krav, der stilles til stikprøveplaner, stikprøveudtagning, stikprøvekontrol, testning og rapportering i forbindelse med kvalitetskontrol.
  • Arbejde med forskellige kontrolmålinger og anvende forskelligt måleudstyr, samt foretage opslag i relevante EU forordninger.
  • Udføre forskellige former for kvalitetskontrol, efter gældende procedurer, stikprøveplaner og specifikationer herunder prøveudtagning, testning og rapportering.

Der arbejdes iht. de to EU forordninger: Medicinsk udstyr og forordningen om medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik samt de tilhørende ISO-standarder med grænsefladeforståelse for GMP.

Teksten er opstillet med hjælp fra AI
  • Pris: 1.090 kr.
  • Fag nr. 40919-
  • Brancheområder: 1
  • Næste startdato: 7. jan 2026
  • Varighed:5 dage
Kursuskatalog Favorit

Kan du få tilskud?

Hvis du er omfattet af en af vores overenskomster, kan du søge om tilskud til kurset her

Skoler som kan udbyde kurset

Nedenfor ser du en liste med skoler, som ikke har hold på holdlisten. Kontakt en af skolerne for at opfordre dem til at oprette hold.

  • NEG - Nordvestsjællands Erhvervs- og Gymnasieuddannelser
    Absalonsvej 20, 4300 Holbæk
  • 7229 0100
  • neg@neg.dk
  • Skriv mig op
  • ZBC - Zealand Business College
    Ahorn Alle 3-5, 4100 Ringsted
  • 5578 8888
  • zbc@zbc.dk
  • Skriv mig op

Kursusagent

Modtag en e-mail når der oprettes nye hold for dette kursus!

Skyd genvej til procesoperatøruddannelsen

Hvis du er ufaglært i industrien, kan du nu tage en introduktionspakke til procesoperatøruddannelsen.

Med ét kursus ad gangen er du godt på vej til at blive faglært og dermed få større jobsikkerhed.

Industriens Kompetenceudviklingsfond (IKUF) yder støtte til både aftalt og selvvalgt uddannelse.

Intropakken til procesoperatør varer 30 dage og er sat sammen af 12 AMU-kurser, der lærer dig om overvågning og fejlfinding på maskiner og udstyr i en produktion.

Træ- og Møbelindustriens Kompetencefond TMKF

Træ- og Møbelindustriens Kompetencefond (TMKF) yder støtte til medarbejdernes selvvalgte uddannelse inden for Træ- og Møbeloverenskomsten og Piano- og Orgeloverenskomsten.

Industriens Kompetenceudviklingsfond IKUF

Industriens Kompetenceudviklingsfond (IKUF) yder støtte til medarbejdernes selvvalgte uddannelse inden for Industriens Overenskomst, Industriens Funktionæroverenskomst, Overenskomsten for slagteområdet mellem DI og Fødevareforbundet NNF samt Den fødevareindustrielle overenskomst mellem DI og Fødevareforbundet NNF.

Emballageindustriens Kompetenceudviklingsfond EKUF

EKUF står for Emballageindustriens KompetenceUdviklingsFond.

EKUF blev stiftet af DI – Dansk Industri, Fagligt Fælles Forbund (3F) and HK (Privat)  ved overenskomstfornyelsen i 2007.

Siden da har EKUF ydet tilskud til selvvalgt efteruddannelse og senere hen også aftalt uddannelse for ansatte i industrien. Formålet er at sikre udvikling af medarbejderes kompetencer for at kunne bevare og styrke virksomhedernes konkurrencekraft.

Fonden yder tilskud til medarbejdere, der arbejder under Emballageoverenskomsten.

AL Efteruddannelses Kompetencefond ALEU

AL Efteruddannelses Kompetencefond støtter selvvalgt uddannelse, der kan bruges inden for overenskomstens arbejdsområde (Industri- og VVS-overenskomsten).