Rengøring i renrum, metoder og procedurer

Efter endt uddannelse har deltageren kendskab til myndighedskrav for god fremstillingspraksis for fremstilling af sterile lægemidler (EU GMP, Annex 1) i forhold til rengøring i renrum og forståelse for klassificering af renrum og kendskab til generel mikrobiologi og forståelse for vigtigheden af kontrol af kontaminering med mikroorganismer og partikler, og hvilken rolle rengøring, adfærd og hygiejne spiller. Deltageren har forståelse for vigtigheden af god hygiejne og adfærd indenfor GMP, herunder håndvask og omklædning til sterildragt, og kan iklæde sig en sterildragt og efterleve god hygiejne og adfærd under rengøring i renrum og viden om forskellige rengørings- og desinfektionsmidler og deres effektivitet, og kan planlægge og udføre korrekt rengøring mht. dosering, arbejdsmetoder og rækkefølge afhængig af klassificering af renrum. Deltageren har også forståelse for vigtigheden af dokumentation og registrering af rengøring i henhold til GMP-krav. Deltageren kender dermed til opbygning af rengøringsplaner og SOPer, kan anvende logbøger og dokumentere efter god dokumentationspraksis.