Operatør, pharma og fødevareingrediens

Målgruppe: Uddannelsen retter sig primært mod operatører med proces- eller industrioperatøruddannelse eller personer, der har tilsvarende erfaring i pharma- eller fødevarevirksomheder.

Beskrivelse: Du lærer om de myndighedskrav, der er i pharma- og fødevareindustrien, f.eks. Eudralex, ICH Q7, Q9 og Q10. Du for forståelse for forskellige internationale krav, f.eks. EMA og FDA og kan bruge dem i din hverdag. Du kender formålet med en inspektion og kan beskrive forløbet, du opnår kendskab til begrebet 'Right-First-Time'

Målgruppe: Uddannelsen retter sig primært mod operatører med proces- eller industrioperatøruddannelse eller personer, der har tilsvarende erfaring i pharma- eller fødevarevirksomheder.

Beskrivelse: Du lærer om de krav der er til beklædning i forskellige rumklassificeringer og er trænet i aseptisk omklædning, betjening af udstyr og kontrolmetoder. Du vil få et grundlæggende kendskab til produkter produceret i GMP regulerede produktionsmiljøer i pharma- og fødevareindustrien.

Målgruppe: Uddannelsen retter sig primært mod operatører med proces- eller industrioperatøruddannelse eller personer, der har tilsvarende erfaring i pharma- eller fødevarevirksomheder.

Beskrivelse: Du lærer om og får grundlæggende viden om praktisk anvendelse af analyseudstyr og -metoder, der anvendes ved udtagelse af analyser i pharma- og fødevareindustrien. Du lærer om miljøprøver og miljømonitorering og kan under vejledning udføre praktiske opgaver i forbindelse med mikrobiologisk prøveudtagning og kontrolmetode ved API og FP produktion.

Målgruppe: Uddannelsen retter sig primært mod operatører med proces- eller industrioperatøruddannelse eller personer, der har tilsvarende erfaring i pharma- eller fødevarevirksomheder.

Beskrivelse: Du lærer om produktionsformer i virksomheden, produktionsstyring, herunder flow og styring af råvarer, mellemvarer og færdigvarer. Du får forståelse for opbygningen af et Shop Floor system og dets daglige anvendelse i produktion, herunder hvordan ordrer starter i systemet, og hvordan systemet henter varer.

Målgruppe: Uddannelsen retter sig primært mod operatører med proces- eller industrioperatøruddannelse eller personer, der har tilsvarende erfaring i pharma- eller fødevarevirksomheder.

Beskrivelse: Du får et grundlæggende kendskab til kvalitetsstandarder og til begreberne validering og kvalificering, herunder: Ændringskontrol, validering af rengøring og ophør af produktion/produktions site i pharma- og fødevareindustrien. Du lærer om valideringens faser og flow og kan under vejledning udføre praktiske opgaver og simple analyser, der indgår i en validerings- og kvalitetsprocedurer.

Målgruppe: Uddannelsen retter sig primært mod operatører med proces- eller industrioperatøruddannelse eller personer, der har tilsvarende erfaring i pharma- eller fødevarevirksomheder.

Beskrivelse: Du får en grundlæggende forståelse for aseptisk adfærd/-miljø inden for pharma- og fødevareindustrien. Du opnår en grundlæggende forståelse for rumklassificeringer (A-D) og baggrunden for disse. Du lærer omklædningsprocedurer, korrekt adfærd, og får kendskab til fremstilling og produktion i klassificerede områder A-D.